徐水县商铺出租信息发布-11月21日
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徐水县商铺出租信息发布-宾德拉
据人民网17日消息，上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》(以下简称《通知》)。自2月18日起，联合采购办公室开展了国家组织的第七批药品集中采购相关药品信息填报工作。
《通知》指出，药品要求是属于药品申报范围并已取得有效国内注册批准文号，且符合下列要求之一的上市药品：1。国家医药产品监督管理局发布的用于评价仿制药质量和疗效一致性的原研药和参比制剂。2.通过国家医药产品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药。3.根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》[2016年第51号]或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》[2020年第44号]对按化学注册分类批准上市、质量和疗效与参比制剂一致的仿制药进行证明。4.国家医药产品管理局药品审评中心收录的药品《化学药品目录集》。
《通知》还指出，企业要求属于本次药品申报范围且符合药品要求的相关企业，包括：提供药品及伴随服务的境内药品生产企业、药品上市许可持有人和境外药品上市许可持有人的境内代理。上述代理人是指根据国家有关部门对境外药品上市许可持有人境内代理人的管理规定，由境外药品注册证指定的，代表其履行法律法规规定的药品上市许可持有人义务的中国境内企业法人。
记者乔叶琼
