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国内首个新冠肺炎特药获批：抓住10天黄金治疗期的科技日报记者张家星。
12月8日，我国首个具有自主知识产权的新冠肺炎中和抗体联合治疗药物获批。该联合药物由清华大学、深圳市第三人民医院和姚博腾盛联合研发。
最新三期临床试验的最终结果显示，联合治疗使门诊患者的住院和死亡风险降低了80%。更独特的是，这种组合药物给出了长达10天的黄金治疗期(新冠肺炎其他治疗药物的国际临床试验大多设计为5天内治疗)。
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抓住接下来10天的黄金治疗期
今年的世界艾滋病日，《艾滋病毒入侵后，你还有72小时黄金自救时间！》的一篇文章受到了广泛关注。
可见，在抗击传染病的战斗中，更长的治疗窗口期至关重要，决定着整个战斗态势。
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虽然新冠肺炎与艾滋病完全不同，但如果我们能抓住更多的时间，治疗的成功率会大大提高。
随着delta毒株成为广泛流行的主流毒株，该病潜伏时间短、进展快，给临床治疗增加了难度，迫切需要有针对性、有效的临床用药。
批准的联合药物(AMBA-单克隆抗体和洛西-单克隆抗体)获得了更多的治疗时间。与世界上新冠肺炎的其他治疗药物相比，这种组合药物的黄金治疗期可达10天。三期临床试验的最终结果表明，无论患者在症状出现后1-5天(早期)到门诊治疗，还是6-10天(晚期)开始治疗，住院率和死亡率均显著降低。这为新冠肺炎患者提供了更长的治疗时间。
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“中和抗体药物的研发，就是从感染者的免疫系统中寻找能够中和病毒、阻止病毒进入细胞的抗体。”张，研发部负责人；清华大学医学院教授d团队早前在接受采访时表示，该团队不仅关注抗体本身，还研究了它们的“家谱”。比如两个“姐妹”的抗体有什么样的异同？通过微观层面的比较，可以判断抗体结构与抗病毒活性的关系，找到临床疗效较好的抗体。
被变异病毒“挑战”。
“与oumei已批准紧急使用的新冠肺炎抗体药物相比，我们是唯一一家评估变异感染治疗效果并获得数据的机构。”张琪说。
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据报道，美国FDA此前已经鉴定了这两种抗体组合对主要突变株的活性，结果显示，这两种抗体组合对所有国际主要突变株、、、、、Lambda和Samuel都保持敏感。
张的实验室一直在密切跟踪病毒变异，此前曾研究过变异毒株对中和抗体效力的影响，研究结果于今年7月发表在《免疫》杂志上。研究表明，该组合仍然保持对、和的中和活性。
下一站，预防！
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为了延长药效，研究团队还进行了基因改造，延长了药物的半衰期，使其在体内可以有效几个月。此外，随着生物工程技术的应用，抗体介导的依赖性增强的风险大大降低。
“这些独特的特点意味着联合用药不仅对治疗新冠肺炎感染者有效，而且对未感染的高危人群或免疫缺陷人群也有有效的预防作用。”张说，预防相关的研究和分析正在进行中。
据报道，腾盛博医药正在全球其他成熟和新兴市场积极推进AMBA/洛西联合疗法的注册申请，以获得市场准入。腾博医药还将在中国开展进一步研究，旨在评估AMBA/ROMI联合疗法对免疫抑制人群的预防和免疫增强效果。
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更多的新药正在研发中。
自2020年1月21日起，科技部部署应急研究专项布局
一种中和抗体药物已被批准在国外紧急使用。由中国科学院微生物研究所闫景华联合跨国制药公司礼来制药的另一种抗体研发的JS016，已在全球15个国家授权紧急使用，订单超过100万剂。
在小分子药物方面，河南师范大学自主研发的阿扎夫定对新冠肺炎表现出良好的抗新冠肺炎活性，目前正在中国、巴西和俄罗斯进行三期临床试验，预计12月将在巴西紧急使用。
